+7 (495) 332-37-90Москва и область +7 (812) 449-45-96 Доб. 640Санкт-Петербург и область

Контролер по качеству медицинских препаратов должностные обязанности

Общие положения. На должность контролёра качества изделий для производства мебели назначается лицо, удовлетворяющее следующим требованиям к образованию и обучению:. Особые условия допуска к работе контролёра качества изделий для производства мебели :. Контролер качества изделий для производства мебели должен знать:.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:
ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Должностные инструкции

Должностные инструкции

Этот принцип и стал отправной точкой в дальнейшем развитии и усовершенствовании компании. Словом, всеми теми составляющими, которые входят в понятие Системы Менеджмента Качества. Первым основным шагом стало завершение строительства и введение в эксплуатацию цеха по производству инъекционных препаратов в году. Проектирование, строительство и оснащение цеха всем необходимым оборудованием проводилось согласно проекта и в соответствии с требованиями GMP.

В рамках Системы Менеджмента Качества дополнительно разрабатывались и вводились методики и стандарты предприятия по принципам GMP. В результате целенаправленной плановой работы коллектива предприятия уже в году успешно был пройден официальный сертификационный аудит построения Системы Менеджмента Качества предприятия и соответствия требованиям ДСТУ ISO , а также получен первый общеукраинский сертификат соответствия разработанной системы управления - ДСТУ ISO При этом компания не остановилась на достигнутом и продолжила усовершенствование действующей системы управления качеством.

Постепенно количество клиентов компании увеличивалось, соответственно, возросли и амбиции. Появились запросы на нашу продукцию от зарубежных клиентов. Высшее руководство приняло решение об усовершенствовании деятельности фирмы. Началась серьезная и кропотливая работа по расширению и реструктуризации. Увеличивался штат сотрудников, определялись и выделялись различные отделы компании, пересматривались и дорабатывались функциональные обязанности персонала, намечались перспективы развития.

В результате большого труда в году был получен Международный сертификат СМК согласно требованиям ISO , что дало возможность продвигать продукцию на внешние рынки. В результате чего в году был получен сертификат GMP. Такая ситуация стала возможной потому, что руководство и специалисты предприятия всегда понимали - ветеринарная продукция является одновременно и лекарственными средствами, особенно если речь идет об инъекционных препаратах, а значит, их качество должно соответствовать самым высоким стандартам.

Так как одной из главных предпосылок успешного внедрения правил GMP на предприятии является комплексное обучение персонала по теории и практике стандарта, руководством компании было принято решение начать работу именно с этого.

Система обучения на предприятии представляет собой многоуровневую систему взаимосвязанного внешнего и внутреннего обучения, акцент в котором поставлен на разработку программ, рассматривающих вопросы организации производства и контроля качества препаратов с точки зрения правил и принципов GMP.

Для этого приглашаются специалисты внешних организаций для проведения обучения в рамках предприятия, руководством фирмы обеспечивается посещение специалистами тренингов в ведущих учебных центрах. На постоянной основе проводится профессиональное обучение рядового персонала и периодическое повышение квалификации специалистов цехов и подразделений на основе программ первичного и периодического обучения.

Все сотрудники, входящие в зоны производства, хранения и контроля качества, проходят обучение и проверку знаний требований гигиены и санитарии. Система обучения, включающая периодический инструктаж, постоянно совершенствуется с целью предупреждения ошибок персонала. Одной из наиболее трудоемких, ответственных и сложных задач при внедрении правил надлежащей производственной практики является процесс создания и ведения документации.

На предприятии разрабатывается и постоянно совершенствуется система управления документацией. Разработаны следующие основные документы системы менеджмента качества:. Для постоянного мониторинга процесса производства создана и постоянно совершенствуется система документирования процесса производства, которая заключается в формировании пакета документов, отражающих проведение всех производственных и контрольных операций при выпуске каждой серии готовой продукции Досье производственной серии.

Цеха, в которых осуществляется производство препаратов, полностью оснащены современным высокопроизводительным фарм. Все измерительное оборудование, используемое в технологическом процессе, с установленной периодичностью проходит метрологическую аттестацию.

Независимый контроль входящего сырья, материалов, процесса производства, а также готовой продукции на предприятии обеспечивает Отдел Контроля Качества, в составе которого две лаборатории — химико-аналитическая и бактериологическая,. Каталог товаров. К списку новостей Новости GMP международный сертификат — гарантия качества.

Закупка сырья, дополнительных и вспомогательных материалов ведется только у проверенных и утвержденных поставщиков, при этом для отдела закупок основным критерием оценки поставщика сырья и материалов является качество его продукции, а только потом цена, условия поставки, и т. Начиная с поступления на склад, исходное сырье проходит все этапы входного контроля и после выдачи заключения о подтверждении его качества, допускается в работу.

Подготовка персонала, помещений и оборудования для производственного цикла проводится согласно технологическим регламентам и стандартным рабочим методикам.

Она включает в себя санитарную обработку, дезинфекцию, контроль чистоты оборудования, рук персонала, контроль воды водопроводной, очищенной и инъекционной , а также контроль воздуха в помещениях, задействованных в технологическом процессе. Перед началом работы в производственных помещениях персонал проходит ежедневный медицинский осмотр представителем мед. Каждый сотрудник, который входит в производственные зоны, носит защитную одежду и средства индивидуальной защиты, соответствующую выполняемым ею операциям и классам чистоты.

Вход в чистые помещения и работа с субстанциями и вспомогательными материалами разрешен только специальному персоналу через систему шлюзов и санпропускников в соответствующей экипировке с применением современных средств индивидуальной защиты. Переодевание в чистых помещениях проводится согласно требованиям техники безопасности и надлежащей производственной практики. Важными составляющими надлежащей организации процесса производства препаратов являются технические системы обеспечения производства, такие как воздухоподготовка и водоподготовка.

В процессе производства проводится постоянный внутрипроизводственный контроль. Согласно установленным требованиям отдела контроля качества отбирается необходимое количество образцов для заключительного анализа готовой продукции. Такой анализ проводится как в химической лаборатории ООО Ветсинтез, так и в лаборатории Государственного научно-исследовательского контрольного института ветеринарных препаратов и кормовых добавок г. После получения результата анализа, отдел контроля качества подтверждает качество произведенной продукции выдачей сертификата качества на готовую продукцию.

Только после этого ветеринарный препарат может покинуть карантинный склад готовой продукции и попасть к потребителю. Для возможности отслеживания движения препаратов ведутся протоколы дистрибьюции, которые входят в состав досье производственных серий на препараты.

Контроль стабильности препаратов после поступления их на рынок, проводится в соответствии с разработанной программой дальнейшего испытания стабильности.

На ООО Ветсинтез для анализа возможных проблем в различных производственных процессах, работе оборудования и т. С помощью специальных методик по анализу риска оценивается вероятность проблемы, её влиянии на качество продукции и возможность исправить проблему. Для подтверждения соответствия требованиям Надлежащей Производственной Практики GMP отделом качества проводятся самоинспекции всех подразделений компании согласно утвержденной программы, которая составляется таким образом, чтобы проверить каждое подразделение в установленном порядке.

В зависимости от результатов назначаются корректирующие либо предупреждающие мероприятия. С целью определения пригодности, адекватности, результативности и эффективности системы менеджмента качества на предприятии высшим руководством ежегодно проводится анализ работы компании, в рамках которого рассматриваются:.

В результате такого анализа принимаются решения, которые касаются повышения результативности системы менеджмента качества и процессов организации; улучшения продукции, согласно требованиям потребителей; потребности в ресурсах.

Таким образом, деятельность организации постоянно пересматривается и совершенствуется с целью достижения высокого уровня качества продукции, удовлетворяющего потребителя политика в сфере качества и безопасности г. И снова мы покоряли Северский Донец Читать подробнее.

Должностная инструкция

Контролера качества продукции и технологического процесса 5-го разряда. Настоящая должностная инструкция определяет и регламентирует полномочия, функциональные и должностные обязанности, права и ответственность контролера качества продукции и технологического процесса 5-го разряда [Наименование организации в родительном падеже] далее — Компания. Контролер качества продукции и технологического процесса 5-го разряда назначается на должность и освобождается от должности в установленном действующим трудовым законодательством порядке приказом руководителя Компании. Контролер качества продукции и технологического процесса 5-го разряда относится к категории рабочих и подчиняется непосредственно [наименование должности непосредственного руководителя в дательном падеже] Компании. Контролер качества продукции и технологического процесса 5-го разряда отвечает за:. На должность контролера качества продукции и технологического процесса 5-го разряда назначается лицо, имеющее среднее специальное образование по данной специальности и стаж работы не менее 1 года. В практической деятельности контролер качества продукции и технологического процесса 5-го разряда должен руководствоваться:.

Должностная инструкция создана для обобщенной трудовой функции: Особые условия допуска к работе контролёра качества а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке.

Обязанности продавца-кассира (должностная инструкция, образец резюме)

Периодическая проверка данного документа производится с интервалом, не превышающим 3 года. Должность "Контролер качества продукции и технологического процесса 4-го разряда" относится к категории "Рабочие". Квалификационные требования - профессионально-техническое образование. Переподготовка, и стаж работы по технологически смежной профессией 3 разряда - не менее 1 года. Контролер качества продукции и технологического процесса 4-го разряда во время отсутствия, замещается лицом, назначенным в установленном порядке, которое приобретает соответствующие права и несет ответственность за надлежащее выполнение возложенных на него обязанностей. Ведет входной контроль качества сырья и материалов сверяет результаты анализа по данным сертификата качества, паспорта; выдает заключения о пригодности для использования в производстве. Осуществляет контроль внутреннего состояния кузовов подвижного состава железнодорожных вагонов, минераловозов и предоставляет разрешение на использование его под загрузку.

Должностная инструкция контролера ОТК

Требования к квалификации, должностные обязанности, права и ответственность контролера ОТК. ОТК — это отдел, который занимается на предприятии контролем качества выпускаемой продукции. В задачи его сотрудников входит отсев брака, сверка готовых изделий или деталей с чертежами, требованиями ГОСТов или других норм, выяснение причин низкого качества и предложение необходимых мер. Занимается всем этим контролер или контролеры ОТК.

Этот принцип и стал отправной точкой в дальнейшем развитии и усовершенствовании компании.

Должностная инструкция контролера качества продукции и технологического процесса 5-го разряда

Должностная инструкция - это внутренний организационно-распорядительный документ, регламентирующий полномочия, ответственность и должностные обязанности работника на занимаемой должности в определенной организации. Должностные инструкции разрабатываются руководителем или его заместителями для своих подчиненных и согласовываются с юристами юридическим отделом. Должностная инструкция составляется в трех экземплярах на каждого работника: один экземпляр хранится в отделе кадров, второй - у руководителя отдела подразделения , третий - у работника. Правильно составленные должностные инструкции позволяют: - рационально распределить функциональные обязанности и определить связи между работниками, повысив тем самым своевременность и надежность выполнения стратегических, тактических и оперативных задач; - конкретизировать права и ответственность; - повысить личную и коллективную ответственность; - агрегировать информацию для проведения обоснованного отбора работников при найме, оценке уровня соответствия кандидатов на вакантные должности; - дать каждому сотруднику знание того, каких действий от него ожидают, по каким критериям будут оценивать результаты его труда, на что необходимо ориентироваться для повышения уровня квалификации и др. Исходными данными для разработки должностных инструкций являются: - сфера деятельности предприятия, его организационная и функциональная структура, бизнес-процессы и т. Ниже представлены примеры и типовые образцы должностных инструкций , разработанные в различных организациях и для разных отраслей и сфер деятельности, включая строительство, сельское хозяйство, производство, образование ВУЗы, ДОУ и школы , медицину, торговлю и др.

Профессия контролер ОТК

Обязанности продавца-кассира , как правило, весьма разнообразны. Требования бывают очень высоки, и это справедливо: помимо непосредственной работы с контрольно-кассовой машиной, в силу должности продавцу-кассиру приходится выполнять одновременно функции продавца, менеджера, товароведа, мерчендайзера и ревизора. Безусловно, не в тех объемах, в которых это обязаны делать профильные сотрудники в рамках своей специальности, но обладать достаточными знаниями продавец-кассир все же обязан. Об этом и пойдет речь в статье. Обязанности продавца-кассира не ограничиваются подсчетом итоговой стоимости покупки, приемом оплаты и пробитием кассового чека.

Образец должностной инструкции контролера качества с учетом профстандартов Минтруда России.

Контролер по качеству медицинских препаратов должностные обязанности

Помимо этих специалистов с фармацевтическим образованием к административно-управленческому персоналу относятся также: Управление аптекой осуществляет заведующий директор , который принимается на работу и назначается на должность учредителем на контрактной основе. Эта должность замещается лицом с высшим фармацевтическим образованием то есть провизором , имеющим стаж работы по специальности в аптечной организации не менее 5 лет. Заведующий директор руководит аптекой на основе единоначалия и несет полную ответственность за ее состояние и деятельность по лекарственному обеспечению населения и ЛПУ.

GMP международный сертификат — гарантия качества

Необходимость наличия должностной инструкции. Общие положения должностной инструкции. Порядок составления должностной инструкции. Требования к оформлению должностной инструкции.

Образец должностной инструкции составлен с учетом профстандарта Аудитор.

.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Знаете ли вы свои должностные обязанности.
Комментарии 2
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Влада

    Ага и бегите в пендостан

  2. Ульян

    На канал подписан!